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我国首例侵入式脑机接口视觉重建临床试验成功,失明患者恢复0.03视力

对视障人士而言,重获光明无疑是毕生最深切的期盼。2026年6月,中南大学湘雅医院许惠卓教授团队主导的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得关键性进展:一名长期失明的受试者术后恢复平稳,已初步实现视觉功能重建。这是我国首次完成此类临床试验。

在试验过程中,受试者能够准确理解并响应指令,顺利完成室内定向行走、自主通过房门等实际场景操作任务。

研究团队自主研发了IMIE智能视网膜系统。该系统通过外部摄像头实时采集环境图像,经专用算法处理转化为神经兼容的电刺激信号,直接作用于眼底视网膜神经组织,从而激活视觉通路,辅助患者重建基本视觉感知能力。

系统核心组件为具有完全自主知识产权的256通道柔性眼内电极阵列。相较于国际同类主流产品普遍采用的60通道设计,该阵列在通道密度与图像解析能力方面显著提升,整体技术指标达到国际先进水平。

植入眼内的柔性电极可将图像信息精准转化为适配神经生理特性的电刺激模式,使受试者逐步识别物体基本轮廓及周围空间结构。

经过阶段性标准化康复训练,受试者目前已能清晰辨认E字视力表标准字符,在无需他人协助的情况下,可独立完成室内移动与穿门动作。最新视力评估结果显示,其稳定视力达0.03,最佳状态下可达0.1。

现阶段,受试者尚不能完全实现独立生活,仍需持续接受系统化康复干预,以进一步提升视觉分辨精度与环境适应能力。

下一步,项目团队将严格遵循国家医疗器械临床试验管理规范,有序扩大受试人群规模,同步优化图像编译算法与个体化康复训练方案,加快技术成果向临床应用转化进程。

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