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中核集团实现碘-131全产业链自主突破

中核集团近日宣布,成功实现富集?³?TeO?靶材辐照制备碘-131的全产业链技术突破,全面掌握从前置核素制备、反应堆辐照到核药物研发的完整技术流程,建成环境友好型、自主可控的碘-131生产体系。

此次突破标志着我国在高端核医学材料领域实现自主化,完全打通原料供应至终端药品的产业链条,摆脱对进口高纯度核素材料的依赖。长期以来,碘-131作为甲状腺癌及甲亢诊疗的关键放射性核素,其生产受限于高纯度靶材的进口瓶颈,导致产能不足和治疗成本偏高。

核心技术进展在于成功研制出同位素丰度超过99%的富集?³?TeO?靶材,填补了国内高纯度富集碲同位素规模化生产的空白。依托HFETR反应堆,科研团队完成关键辐照试验,将30克富集靶材与天然靶材混合辐照后,显著提升了碘-131的产额。

在核素分离环节,采用创新的干法蒸馏工艺,替代传统湿法提取,有效避免了放射性废液的产生。所制备的碘[?³?I]化钠口服溶液,放射性纯度达99%以上,质量指标完全满足中国药典规定。

相较于使用天然TeO?为原料的传统工艺,采用富集?³?TeO?靶材进行反应堆辐照,使辐照效率提升三倍,大幅降低单位生产成本,同时减少近60%的放射性副产物,实现资源利用与环境保护的双重提升。

目前,相关企业正加快推进智能化分装平台建设,项目投产后将具备百万居里级的年生产能力,可充分满足国内每年约6至7亿元的市场需求,为核医学临床应用提供稳定、高效、低成本的供应保障。

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