全球首款获批侵入式脑机接口NEO在沪完成首例人体植入

2026年7月16日，全球首个获批上市的侵入式脑机接口系统NEO在上海完成首例人体植入手术。该系统由博睿康公司自主研发，其创始人系清华大学青年科学家胥红来博士。产品已取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

相较之下，另一款知名侵入式脑机接口设备目前仍处于临床试验阶段，尚未获得监管机构批准作为医疗器械上市销售。而NEO系统于2026年3月13日正式获批上市，从获批到完成首例临床应用仅间隔四个月。

NEO系统通过采集硬脑膜外脑电信号，精准识别患者运动意图，并协同气动手套实现手部抓握动作。首例受试者为一名十年前因车祸致脊髓损伤的患者，长期存在手部功能严重障碍。经多学科专家团队严格评估与筛选后确认符合植入条件，术中实时监测显示所获取的脑电信号稳定、信噪比高、质量可靠。

该系统体内植入模块体积约相当于两枚硬币，采用无线供电设计，无需内置电池，有效规避了因电池更换所需的二次手术风险。

在支付保障方面，NEO系统已被纳入上海市“沪惠保”商业医疗保险覆盖范围。华山医院于2026年4月完成医保价格备案工作，随后有序推进设备入院流程及患者遴选，最终顺利完成首例植入手术。