日本医药蓝皮书药品查询指南

在仿制药研发过程中，需查阅各国药品监管机构的信息，其中日本的药品资料具有重要参考价值。过去可通过日本橙皮书获取大量药品数据，但该系统已停用。自2017年4月1日起，日本厚生劳动省在其官网推出仿制药质量信息蓝皮书，收录了众多药品的详细信息，内容全面，对研发工作具有较高参考意义。

1、 打开浏览器，访问国立医药品食品卫生研究所药品部官网，网址是 http://www.nihs.go.jp/drug/。

2、 点击图中红圈区域即可访问网站。

3、 点击网页中的红色下划线链接，即可查看当前已收录的品种目录列表。

4、 搜索所需药品名称，并下载对应的PDF文件。例如，查找阿托伐他汀钙片时，可使用其日文名称アトルバスタチンカルシウム水和物进行检索，找到相关目录后下载对应PDF文档即可获取详细信息。

5、 蓝皮书收录药品信息涵盖五个方面：品种基本信息、生物等效性试验结果、溶出度数据、仿制药市场抽检情况及附加资料。