医药流通开放后分公司申领指南

医药流通行业近期出台新政策，对符合条件的企业开放省内设立分公司的申请。企业需满足年度纳税额达2000万元以上（含附加税）或年销售额超20亿元，且无挂靠、走票等违法行为记录，未被列入诚信黑名单。符合标准的批发企业可申请设立分公司，数量原则上不超过3家。具体申请流程包括材料准备、提交审批、资质审核及登记注册等步骤。

1、 申请条件：

2、 申领分公司药品经营许可证的流程步骤

3、 办理分公司药品经营许可证的变更及换证手续。

4、 药品经营质量管理规范认证管理工作

5、 颁发证书

6、 对分公司实行药品经营行政许可与质量管理规范认证二合一审批模式，企业一次申报，相关部门合并开展检查，对符合标准的，同步核发药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书，简化流程，提高效率。

7、 日常监管与监督

8、 分公司日常监管遵循属地管理原则。若注册地址与仓库地址分处不同辖区，仓库的日常监管由所在地食品药品监管部门负责实施。

9、 跨区域或管辖权有争议的案件，由省级食品药品监管部门依法指定管辖单位。