中国医疗器械注册信息查询指南

怎样查询中国医疗器械的注册信息？

1、 请访问国家药监局官网，在首页点击医疗器械栏目，进入后选择左侧企业查询，再点击国产器械即可进入相应检索页面。

2、 搜索界面分为快速查询与高级查询两部分。

3、 若掌握的关键词有限，可先使用快速查询功能，再依据返回结果逐步筛选出所需信息。

4、 若掌握注册证编号、注册人名称或产品名称等关键词，可直接准确输入，实现精准查询。

5、 国产医疗器械页面右侧设有下拉菜单，列有多个数据库选项。请根据您查询的具体产品，从中选择匹配的数据库进行检索。

6、 在搜索栏中输入关键词后点击查询按钮，系统将即时返回相关结果。例如，若需了解Wright Medical Technology, Inc.公司在中国注册的医疗器械产品，应首先选择进口器械数据库（因其为境外企业），再在搜索框中输入公司简称Wright，随后点击查询。此时界面将展示该公司所有已备案或注册的进口医疗器械信息，包括产品名称、注册证号、批准日期及适用范围等关键内容，便于用户快速定位和核实所需资料。

7、 点击产品可查看其详细信息。

8、 所示，仅包含基本信息。