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如何查询仿制药BE试验数据

生物等效性试验是一种人体研究,通过药代动力学参数,评估同种药物相同或不同剂型在相同条件下,其活性成分被人体吸收的程度与速率是否存在统计学上的显著差异,从而判断制剂间是否具有临床可互换性。

1、 搜索查询

2、 可在中国临床试验数据库中,按试验分期与分类筛选,查询生物等效性(BE)试验的详细信息。

3、 查询结果

4、 可查询登记号、试验名称、药品名称、适应症、试验状态与分期、申办方及研究机构等详细信息,全面掌握临床试验数据,支持深入分析与横向对比。

5、 详情可视化

6、 点击登记号即可查看可视化临床信息,直观呈现BE试验数据,包括受试者人数、试验范围、研究类型、试验目的,以及入选与排除标准。同时支持查询申办方及主要研究者的详细信息。

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