药品三证详解

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2、 药品三证包括药品经营许可证、营业执照及GSP认证证书。

3、 为提升药品经营质量管理，确保药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局召开局务会议，审议通过关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定，并自公布之日起实施。修改后的药品经营质量管理规范内容已全面更新并重新发布，进一步完善了相关管理要求。

4、 此次调整涵盖三大主要内容。

5、 依据国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见（国办发〔2015〕95号），明确了药品流通环节中药品经营企业在实施药品追溯制度方面的具体操作要求。

6、 依据国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定（国务院令第668号），原药品经营质量管理规范中针对疫苗经营企业的条款已调整为适用于疫苗配送企业的新要求。

7、 依据国务院办公厅关于加快推进三证合一登记制度改革的意见（国办发〔2015〕50号）要求，将首营企业需查验的证件统一整合为营业执照、税务登记和组织机构代码的复印件，简化审批流程，提升办事效率，推动企业注册登记便利化，实现多证合一、一照一码的管理模式。

8、 补充信息

9、 申办药品经营许可所需材料清单

10、 药品及医疗器械经营许可企业端筹建申请系统

11、 提供拟办企业法定代表人及负责人学历、执业资格或职称证书的原件、复印件及其个人简历。

12、 拟经营药品的种类及范围

13、 拟设营业场所及仓储设施的相关情况，包括注册地址的地理位置图与平面布局图（标注面积），并标明距最近药品零售企业的可行最短距离；同时提供仓库的地理位置图和平面图，注明面积及长、宽、高尺寸参数。

14、 开办零售连锁企业需提供各门店的药品经营许可证和营业执照复印件，以及相关资产证明材料。

15、 本人承诺所提交的申请材料真实有效，若有虚假愿承担相应法律责任；如需提供软盘，亦承诺若因病毒导致数据丢失，由本人自行承担责任。

16、 企业申报材料时，若申请人为非法定代表人或负责人，须提交两份授权委托书。

17、 按材料顺序编制申请目录。

18、 GSP认证标准要求

19、 按照国家药品监督管理局要求，通过本次换证的药品经营企业须在3至5年内完成GSP认证，未取得认证的企业将在下一轮换证时被取消药品经营资格。

20、 推行GSP有助于遏制药品经营企业数量过多、秩序混乱的问题，提升企业管理水平，推动行业经济结构优化升级，对规范药品流通秩序具有重要意义。

21、 国家食药监总局修订药品经营质量管理规范，相关内容发布于人民网。

22、 办理药品经营许可证需符合相关法规要求。

23、 GSP认证相关内容源自百度百科。