GMP洁净车间设计建设要点

洁净管道系统的设计、安装、自动化控制及验证是GMP项目中的关键环节。SICOLAB始终坚持专业技术为核心，汇聚多名国内外资深技术专家，经过多年实践积累，打造了一支具备丰富经验的团队，涵盖设计、施工、调试与验证全过程，能够全面满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国际权威机构及国内相关标准的严苛要求，为客户提供高效可靠的系统解决方案。

1、 特殊供水系统改造方案

2、 纯化水的存储与输送系统

3、 注射用水的存储与输送系统

4、 纯蒸汽分配系统

5、 洁净压缩空气分配系统。

6、 洁净氮气分配系统

7、 其他洁净介质的管道系统。

8、 物料供应系统

9、 冻干与水针配液系统

10、 大输液配液系统

11、 中药注射剂配液系统

12、 滴眼液配制系统

13、 无菌原料药用物料输送管道系统

14、 生物制剂用物料输送管道系统

15、 血制品物料输送管道系统

16、 疫苗生产用物料输送管道系统

17、 邮政速递服务系统

18、 EMS系统能够独立实现对GMP、GLP和GDP关键环境参数的监控与记录，制药企业该系统主要涵盖四个核心方面。

19、 监测粒子与微生物动态

20、 四、植物提取控制体系

21、 根据中药及植物提取用户需求，完成提取（水提或醇提）、浓缩（单效或双效）、絮凝、水（醇）沉、吸附及CIP等工艺的自动化系统设计、编程、现场安装与调试，确保项目全过程符合国内GMP规范要求。