SICOLAB医药洁净室维护要点

洁净室在医药工业中至关重要，需掌握其日常维护与管理的基本知识，确保环境达标。

1、 人员须按规定程序进出医药洁净区，严格执行准入制度，禁止无关人员擅自进入。

2、 物料、工器具及设备在进入医药洁净区前需进行净化处理，若进入无菌洁净区还需经过消毒灭菌。完成净化与灭菌程序后，应通过传递窗或气闸室送入洁净区域，确保环境洁净度不受影响。

3、 洁净度为100级和10000级的净化空调系统宜保持连续运行。对于非连续运行的医药洁净区域，在非生产时段，应采取维持室内正压及防止结露的措施。

4、 在医药洁净室使用高真空吸尘器清洁时，应定期检测其排气口的粉尘浓度。

5、 医药洁净室（区）空气需定期监测，具体项目与频率按表1执行，特殊要求的洁净室另行规定。

6、 表1 洁净区空气监测项目及检测频率

7、 出现以下情况需更换高效过滤器：

8、 医药洁净室的维护管理需涵盖净化空调系统、设备设施及人员操作，应制定完善的管理制度，并做好相关记录，确保环境持续符合要求。

9、 医药洁净室若使用腐蚀性、易燃易爆等有毒有害物品，必须采取相应的安全防护措施。