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抗击疫情 美国家卫生研究院号召3D打印医用物资

3D打印这种快速灵活的制造技术,对于抗击新型冠状病毒疫情的贡献在美国得到了卫生与公共服务部的认可。由于迅速爆发的疫情对医疗机构和设施的冲击,大量医用物资都处于短缺状态;美卫生部下属的国家卫生研究院(NIH)号召有条件的企业3D打印相关抗疫物资,以支援一线的医护人员。

NIH官网的3D打印医疗物资专项页面

这项倡议是由美国家卫生研究院传染病研究所联合美国FDA、退伍军人医疗管理局(VHA)以及America Makes协会联合发起的。美国家卫生研究院官网上线了抗击疫情3D打印物资专项页面,提供指南、许可相关信息以及3D数字文件的下载。

NIH、FDA、VHA和AmericaMakes联合发起

美国国家卫生研究院为设计师、制造商和最终使用者提供了不同的入口,以便设计师上传医用物资的三维设计文件,为制造商提供数字文件下载,以及为用户提供非通用型的3D打印防护物资的使用指南。

设计师、制造商和最终使用者

设计师上传的三维数字文件

传统生产制造的口罩、防护面罩、护目镜等供应不足,而这些医用物资要上市销售严格来说需要FDA的认证和授权,以保障防护效果和使用者的健康安全。现在退伍军人医疗管理局对三维设计进行效果评估,且FDA临时颁布紧急使用授权(EUA),允许3D打印医疗物资销售或用于临床。当疫情结束或FDA认为某项设备不适于使用,那么紧急授权会撤销,该3D打印设备也将不能再用于防疫或治疗。

FDA批准的首个3D打印口罩

3D打印防护面罩(框架部分)

目前惠普、福特、GE等传统企业和Formlabs、Stratasys、Carbon等3D打印企业已经调转生产重心,开始供应医用物资。咽拭子、PPE面罩、防护口罩、口罩绑带、呼吸机配件等防护或医疗用品开始加快供应。不过FDA也警告说,3D打印的防护用品并不能取代传统的物资,它的防护效果、过滤效果、使用寿命以及安全程度都参差不齐。因此FDA给予EUA的进程也非常谨慎,截至4月底仅批准一种口罩、八种面罩的三维设计可用于临床,还有四种口罩用于社区的普通防护需求。

一方面是3D打印补充物资所带来的希望,另一方面是抗疫物资尤其是医用设施的效果、安全性、耐用性需要严格把关,否则可能带来适得其反的效果。这其中的经验值得借鉴。

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